Záborská: Európska komisia navrhne prísnejšie pravidlá pre silikónové implantáty

Škandálom okolo silikónových implantátov francúzskej firmy PIP sa dnes zaoberal Výbor pre životné prostredie Európskeho parlamentu. Prítomná zástupkyňa Komisie poslancom potvrdila, že už v najbližších mesiacoch bude predstavená novela smernice o zdravotníckych pomôckach, ktorá sprísni pravidlá certifikácie a kontroly kvality implantátov v celej EÚ.
 
"Škandál okolo nekvalitných silikónových prsných implantátov upozornil na nedostatky v kontrole kvality. Inak sa nedá vysvetliť, ako je možné, že výrobok z nevhodného materiálu sa dostal k distribútorom a do nemocníc. Tento prípad potvrdil, že v prípade zdravotných pomôcok musia platiť rovnako prísne pravidlá, ako pri liekoch," uviedla po zasadnutí členka výboru, europoslankyňa Anna Záborská.
 
Podľa Záborskej sa problémy s kvalitou objavili v minulosti aj v prípade umelých bedrových kĺbov a iných druhoch implantátov. Prísnejšie pravidlá však nestačia. "Firma PIP sa dopustila podvodu a porušila už dnes platné predpisy. Takéto situácie nerieši sprísnenie zákonov, ale účinnejšia kontrola ich dodržiavania. Pravidlom by mali byť neohlásené kontroly v celom reťazci, od výrobcu cez distribútora až po lekára. Pretože v stávke je zdravie ľudí," zdôraznila Anna Záborská.